GMP注射水设备微生物超标、电导率异常与膜污染解决方案
2025-11-13
GMP注射水设备常见问题及解决方案一、微生物超标问题及解决方案主要原因分析:微生物超标是GMP注射水设备最常见的质量问题,主要源于生物膜形成、系统设计缺陷和消毒方式失效。生物膜污染是根本原因,微生物在管道、储罐内壁分泌胞外聚合物(EPS),形成黏性生物膜阻隔消毒剂渗透并持续释放活菌。具体解决方案:1.生物膜清除处理-采用穿透性消毒剂如奥克泰士(含过氧乙酸与银离子),循环冲洗2-4小时分解EPS层-使用0.5%*+0.3%*溶液循环1小时处理微生物污染-定期使用纯蒸汽(121℃...